Изследването на лекарството срещу рак на ректума показва, че туморите изчезват при 100 процента от пациентите

Заместител, докато действията на статията се зареждат

Малко изпитване на лекарството има сеизмично въздействие в света на онкологията: след шест месеца експериментално лечение, туморите изчезнаха при всичките 14 пациенти, диагностицирани с ранен стадий на рак на ректума, които завършиха проучването до момента на публикуването му.

Изследователи в областта на колоректалния рак приветстват проучването, публикувани Неделя в New England Journal of Medicine, като революционна разработка, която може да доведе до нови лечения и за други видове рак.

„Не мисля, че някой е виждал това преди, когато всеки пациент е имал туморът да изчезне“, каза Андреа Черчек, онколог от Memorial Sloan Kettering Cancer Center в Ню Йорк и водещ автор на изследването.

Всички пациенти споделят една и съща генетична нестабилност при рака на ректума и все още не са били подложени на лечение. На всеки от тях са дадени девет дози интравенозен достарлимаб, сравнително ново лекарство, предназначено да блокира специфичен протеин на раковите клетки, който, когато се експресира, може да накара имунната система да задържи своя отговор за борба с рака.

След шест месеца сканиранията, които веднъж показаха възли, обезцветени тумори, вместо това разкриха гладка, розова тъкан. Не са открити следи от рак при сканиране, биопсия или физически прегледи.

„Всичките 14 пациенти? Шансовете са изключително ниски и наистина нечувани в онкологията “, каза Черчек.

Резултатите бяха толкова успешни, че нито един от 14-те пациенти, завършили проучването, не се нуждаеше от планирано последващо лечение на химио-лъчение или хирургия, нито пък имаха значителни усложнения от лекарството. Четирима други пациенти в проучването все още се подлагат на лечение, но засега показват същите обещаващи резултати.

Саша Рот, първият пациент, който влезе в експерименталното проучване в края на 2019 г., знае от първа ръка колко голяма сделка са резултатите, но каза, че откакто новината беше публикувана в неделя, тя и семейството й започват да разбират по-широкото въздействие.

„Братовчед ми от Брюксел каза, че е във вестника“, каза Рот във вторник. — Докосва всички.

Резултатите сочат към обещаващ вариант за лечение на рак на ректума, който често може да остави пациентите с променящи живота ефекти.

Въпреки че ракът на ректума е много преживяем, когато се лекува в ранните си стадии, най-ефективните традиционни лечения на радиация, химиотерапия и хирургия могат също да оставят пациенти с постоянна дисфункция на червата и пикочния мехур, сексуална дисфункция и безплодие. При по-младите жени лечението може да причини белези на матката, което ги прави неспособни да забременеят; други пациенти с ниско разположени ректални тумори трябва постоянно да използват колостомна торба след операция.

Проучването има предупреждения: размерът на извадката от пациенти, макар и разнообразен по възраст, раса и етническа принадлежност, е малък. И дори най-ранните пациенти в проучването все още имат още няколко години наблюдение, за да гарантират, че туморите не са се появили отново или метастазират другаде в тялото. Резултатите също се отнасят само за тези, които носят специфична аномалия в техния ректален рак, известна като дефицит на възстановяване на несъответствие, който пречи на функцията на тялото да нормализира или „поправи“ аномалии, когато клетките се делят и вместо това води до мутации. Дефицитът се среща при приблизително 5 до 10 процента от всички пациенти с рак на ректума и има тенденция да се противопоставят на химиотерапията.

„Определено виждаме наплив от хора, които се обаждат и казват: „Това лекарство за мен ли е?“ “, каза Черчек. „Това е много емоционална реакция на „О, боже, те са имали рак и сега ги вижте.“ ”

Скот Готлиб, комисар на Американската администрация по храните и лекарствата, се задълбочава за стъпките, които правителството на САЩ предприема, за да одобри нови и иновативни лекарства за рак, терапии и клинични изпитвания. (Видео: Washington Post на живо)

Дейвид Райън, директор по клинична онкология в Масачузетската обща болница, каза, че резултатите променят играта за пациенти с рак с дефицит на несъответствие-ремонт. Проучването е спонсорирано от биотехнологичната компания Tesaro, която е придобита от GlaxoSmithKline, когато най-ранният пациент е започнал лечение през 2019 г.

„Това е много голяма работа“, каза Райън, който не е участвал в проучването. „Ще бъде наистина трудно да не мисля за това за следващия пациент, който мине през вратата: „Да направя ли химиотерапия и облъчване, или трябва да направя тази имунотерапия?“ ”

Райън каза, че участниците в изпитването са и ще продължат да бъдат наблюдавани отблизо от екип от специалисти, които ще могат да наблюдават всякакви възможни рецидиви или разпространение на тумора и бързо да се намесят с лечение, ако е необходимо. Той каза, че необходимостта може да бъде предизвикателство за пациентите, които не живеят в близост, където могат лесно и редовно да имат достъп до грижи от специалисти.

„Не се притесняваме, че ако се случат рецидиви, те трябва да бъдат взети възможно най-скоро, за да дадем най-добрия шанс на хората“, каза той.

Но Райън и Черчек поотделно казаха, че резултатите от изпитването пораждат призрака, че всеки с дефицит на възстановяване на несъответствие при други видове тумори, като тези на панкреаса, стомаха или пикочния мехур, може да бъде ефективно лекуван със същото лекарство от проучването на Черчек.

За Райън проучването също така засилва значението на пациентите с рак да знаят техния статус на ремонт на несъответствие.

„Винаги сме знаели за това, но не знаехме, че това са видовете тумори, които реагират като гангстери на имунотерапията и туморите се топят като масло с лечението“, каза той.

Черчек представи статията в неделя на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология в Чикаго. Тя дори не беше завършила 10-минутната си презентация, когато залата избухна в аплодисменти. Ахти и сълзи се разтърсиха сред публиката, когато на син екран се появиха удебелени, бели, подчертани букви с най-горната констатация на нейното проучване: „100% клиничен ПЪЛЕН отговор при първите 14 последователни пациенти“.

Казано от неспециалист, беше като да хвърляш топка след тъчдаун.

Рот, който сега е на 41, се чувства също толкова триумфално. Тя описа пътуването си в процеса като „странно“.

„Всички звезди се подредиха по перфектен начин, което ми позволи да направя това изпитание“, каза тя. „Ако бях направил една химиотерапия, това щеше да ме дисквалифицира.

Рот, която живее в Бетезда, Мериленд, и управлява магазин за мебели, беше диагностицирана през септември 2019 г., когато беше на 38 години. Тя беше изпитала известно ректално кървене и го приписа на противовъзпалителното, което приема в резултат на активния си начин на живот, който включваше случайни катастрофи с велосипед и футболен сблъсък.

„Мислех, че ще ми кажат, че имам алергия към глутен“, каза Рот. “Определено не очаквах диагноза рак.”

Тя говори с приятел, който е бил диагностициран с колоректален рак година и половина по-рано, който я посъветва: Memorial Sloane Kettering или бюст. Три дни преди да започне химиотерапията в района на Вашингтон, тя се срещна с лекар от MSK, който, спомня си тя, „хвърли ръкавицата“ в стаята за изпити.

„Той каза: „Първо, ти не си кандидат за операция поради мястото, където се намира ракът“, и също я посъветва, че химиотерапията – обикновено стандартната грижа – няма да бъде ефективен вариант, като се има предвид, че тя има аномалия на рака които са склонни да се противопоставят на това лечение.

Лекарят беше почти сигурен, че тя е пациент на „Линч“ или някой с наследствен раков синдром, който е свързан с аномалии. Лекарят на Рот я запозна с Черчек и скоро тя стана първият пациент в процеса.

Рот ще трябва да изчака още два месеца за одобрение от FDA, преди да може да започне експерименталното лечение.

„В съзнанието ми всеки ден, който минава, съм с широко отворени очи и луда“, каза тя за страха, че ракът й може да се влоши от етап 3 до етап 4 по време на чакането. “Но бях успокоен, че ракът не расте за един ден.”

Рот беше внимателно наблюдавана, за да се гарантира, че е безопасно да се изчака лечението и да се задържи в процеса. Тя започна експерименталната терапия през декември 2019 г. След първата си инфузия тя замина за Флорида на почивка и каза, че не усеща неблагоприятни странични ефекти. Тя дори продължи да бяга.

По средата на процеса туморът на Рот видимо се сви. След шест месеца, когато Рот щеше да премине към химиотерапия, тя получи обаждане в петък вечерта от Черчек, който й каза да отмени преместването си в Ню Йорк. Изследователите щяха да се коригират съдебния процес; химиотерапия – заедно с радиация или операция – вече няма да е необходима, поне засега.

Семейството на Рот се шегува, че тя е „еднорог“, жив пример за медицинско чудо. Това, което Рот чувства, е благодарност – към лекарите и медицинските сестри и тези, които я насърчиха да се застъпи за себе си и да потърси второ мнение.

Тя също така е благодарна за научния напредък, като се има предвид разпространението на рака в семейството й. Бащата на Рот почина от рак на мозъка през 1999 г., а майка й в момента е в “последните дни от живота си”, бореща се с рака. Благодарение на иновациите в областта, тя се чувства оптимист за собственото си бъдеще.

„Изпитвам универсално чувство на благодарност, но и надежда за другите“, каза тя. “Надежда за всички видове рак.”