Какво може да означава Novavax, най-новата ваксина срещу COVID за бъдеща защита от COVID

За най-актуални новини и информация относно пандемията на коронавирус посетете КОЙ и CDC уебсайтове.

Какво се случва

Очаква се FDA да разреши Novavax, нова ваксина срещу COVID-19, въпреки че все още се преразглежда.

Защо има значение

Novavax ще бъде първата протеинова ваксина срещу COVID-19, налична в САЩ, въпреки че технологията съществува от десетилетия. Въпреки че този тип ваксина има някои предимства в пандемията, тя има и уникални предизвикателства.

Какво следва

FDA и CDC ще трябва да решат как или дали САЩ използват Novavax.

Комитет от учени и други експерти, които съветват Американската администрация по храните и лекарствата насрочено за среща в края на юни, за да решат как САЩ трябва да модифицират своите ваксини срещу COVID-19 преди очакваното есенно или зимно нарастване на случаите.

Същата комисия по-рано този месец одобри Novavax, ваксина срещу COVID-19, базирана на протеин, за разрешение. Ако FDA й даде зелена светлина, това ще бъде четвъртата ваксина срещу COVID-19 на пазара в САЩ и първата, която използва по-традиционна, базирана на протеини технология за ваксина срещу коронавируса.

Това също ще бъде един допълнителен инструмент, който страната има в борбата си срещу COVID-19, но друг, който се основава на щам на предците на COVID-19. Докато ваксините са направени от щамове на предците продължават да осигуряват защита срещу тежки заболявания и смърт, здравните регулатори обсъждат дали по-старите формули за ваксини трябва да бъдат пътят напред.

Повече от две години след пандемията, мнозинството от американците (около 67%) са напълно ваксинирани срещу COVID-19 и много от тях са добавили бустер доза или две. Тези, които се колебаят или се противопоставят на ваксинацията, изглежда са продължавайки тези позиции, според анкета на фондация Kaiser Family Foundation. Процентът на възрастните американци, които отговориха на анкетата, които казаха, че „определено няма“ да получат ваксина срещу COVID-19, варира от 15% през декември 2020 г. до 17% през април 2022 г.

Novavax имаше договор с федералното правителство чрез Операция Warp Speedно е преживял производствени проблеми които са попречили на потенциално разрешение за спешна употреба. В допълнение към проучването на повече данни за това как Novavax се справя срещу варианта на omicron, FDA ще трябва да подпише производството на компанията, преди да разреши ваксината.

Някои учени обаче се надяват, че Novavax може един ден да се използва като бустер доза в комбинация с други ваксини и че основната му серия може да запълни нуждата от по-традиционна и потенциално еднакво ефективна ваксина срещу COVID-19. Той също така вече се предлага в други страни, включително Канада и Австралия, под името Nuvaxovid.

„Добре е да имате ваксина на борда като Novavax, защото това е друга опция за тези, които може да имат противопоказания за други платформи за ваксини“, каза Рос Кедл, професор по имунология и микробиология в Медицинския кампус на Университета в Колорадо Аншуц. имейл . “Някои имат алергични реакции или по-редки опасения като кръвни съсиреци.”

Ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson все още е разрешена в САЩ, но нейната употреба е била ограничен поради рядък, но сериозен риск от образуване на кръвни съсиреци. Това оставя ваксините на Pfizer и Moderna като двете препоръчани в момента опции за повечето възрастни.

Разрешаването на Novavax също така отваря вратата за използването му като бустер доза или като част от a смеси и съчетай подход с други ваксини срещу COVID-19.

Ето какво трябва да знаете.

Жена посочва лейкопласт на ръката си, след като е получила изстрел.

Виолета Стоименова / Getty Images

Какво представлява Novavax? Как е различно?

Novavax е ваксина срещу COVID-19, която използва по-традиционна технология, базирана на протеини, за разлика от други ваксини, налични в момента в САЩ: Pfizer-BioNTech и Moderna използват mRNA технология, а Johnson & Johnson е ваксина с вирусен вектор.

Във ваксината Novavax пречистен протеин на вируса се смесва с това, което се нарича адювант – добавки, които “събуждат имунния отговор и му казват да приеме тази цел сериозно”, каза Кедл.

д-р Глен Вортман, специалист по инфекциозни заболявания от MedStar Health, каза, че общият подход на повечето ваксини е да се използва протеинова основа.

„По-конкретно, Novavax е много подобен на ваксината срещу хепатит В“, която повечето от нас получават като деца, каза Вортман. Някои ваксини за грип, херпес зостер и други заболявания използват подобна технология.

Въпреки че предлага друга опция обаче, журито може да е наясно дали Novavax предлага превъзходен имунитет спрямо ваксините на Pfizer и Moderna.

„От имунологична гледна точка, според мен тя всъщност не носи ужасно много само по себе си на масата, която вече не е добре адресирана от иРНК ваксините“, каза Кедл.

Въпреки това е по-лесно да се съхраняват и изпращат от иРНК ваксините, каза той. Това може да бъде предимство при ваксиниране в по-трудно достъпни общности, където съхраняването на придирчивите ваксини в хладилника може да е трудно. Но Novavax има сериозни недостатъци, когато става въпрос за производство, каза Кедл, защото не е евтино за компанията да произвежда и пречиства протеините.

„ИРНК ваксините пропускат тази стъпка, защото превръщат всеки индивид в собствен производител на ваксини“, каза той. иРНК ваксините действат преподаване на нашите клетки да произвеждат самите протеини, които ще предизвикат имунен отговор.

Поради тази причина иРНК ваксините са по-лесни за приспособяване от Novavax, когато се появи нов вариант, каза Кедл.

„Платформата на иРНК е много по-променлива от това, което Novavax прави“, каза той. „Всеки път, когато трябва да се направи нов вариант на ваксината, Novavax ще трябва да свърши много работа в лабораторията, за да разбере кои промени все пак ще позволят добър протеин да се направи и пречисти в масови количества.

Множество флакони с ваксина COVID-19 на светлосин фон.

Юлия Резников / Getty Images

Колко ефективен е Novavax?

Публикувано резултати от проучване установи, че Novavax е повече от 90% ефективен срещу симптоматичен COVID-19 и 100% ефективен срещу тежко заболяване и смърт. Но важното е, че това проучване е проведено преди омикрон или делта вариантите да са широко разпространени. И двата варианта на делта и омикрон – включително подварианти на омикрон като BA.2, BA.2.12.1 и BA.4 – са по-заразни и избягват известен имунитет от ваксини и предишна инфекция.

Все още не съществуват реални данни, сравняващи ефективността на Novavax с други ваксини. Според Световна здравна организация“Невъзможно е да се сравняват ваксините директно поради различните подходи, предприети при проектирането на съответните проучвания.”

Кога ще бъде наличен Novavax?

FDA все още трябва да разреши първичната серия (първия набор от инжекции, а не бустерните дози). Въпреки че обикновено приема препоръката на своя консултативен комитет, агенцията трябва да прегледате повече данни.

След като това стане, комисия от експерти за Центровете за контрол и превенция на заболяванията ще гласува дали да препоръча Novavax и за кого, а след това директорът на CDC ще подпише препоръката.

Консултативният комитет на FDA е насрочено за среща за публична среща на 28 юни, за да се обсъдят бъдещите формули за ваксина срещу COVID-19 – включително за вероятния есен или зимен скок на COVID-19.

След като бъде разрешена и препоръчана, не е ясно колко точно ще бъде наличен Novavax ще бъде сравнен с ваксините на Moderna и Pfizer, които се съхраняват в аптеки, клиники и лекарски кабинети в цялата страна. Първоначално правителството на САЩ планираше да закупи 110 милиона дози от ваксината, New York Times съобщавано САЩ разполагат с достатъчно количество ваксини срещу COVID-19 за първични дози и бустерни ваксини.

Как САЩ ще плащат за Novavax?

Въпреки че ваксините срещу COVID-19 бяха безплатни и достъпни за всички американци, скорошното финансиране спря в Конгреса и федералните служители предупредиха, че ни свършват парите за тестове за COVID-19, ваксини, лечения и свързаните с тях разходи. Някои услуги за американци без здравни осигуровки вече са изтекли.

Въпреки това е вероятно ваксините срещу COVID-19 да останат безплатни, поне за известно време. Парите за тестване на COVID-19 и защитно оборудване се преместват, за да се покрият разходите за ваксини и лечение за есента, New York Times съобщава.

Може ли Novavax да се използва като бустер?

FDA обмисля разрешаването на Novavax като първична серия (първите две дози). Ако FDA му даде зелена светлина, това може да се превърне в друга опция в каталога за бустер на САЩ. Миналата есен FDA подписа смесен подход към разрешените бустери за COVID-19 или хетероложна бустер доза.

След като има данни за използването на ваксина като Novavax с иРНК ваксини, „Може да има хора, които са получили три или четири от иРНК ваксините и може да се интересуват да опитат различна ваксина като част от стратегия за смесване и съчетаване“, каза Вортман .

„Мисля, че истинското предимство на ваксината Novavax е, че областта е по-широка“, каза по същия начин Кедл. „Защото сега има още една платформа за ваксини за смесване и съчетаване с други ваксини.“

Информацията, съдържаща се в тази статия, е само за образователни и информационни цели и не е предназначена за здравен или медицински съвет. Винаги се консултирайте с лекар или друг квалифициран медицински специалист относно всякакви въпроси, които може да имате относно медицинско състояние или здравни цели.