Създателите на тестове се насочват към пазара на маймунска шарка, тъй като случаите нарастват

Епруветки с надпис „Положителен и отрицателен вирус на маймунска шарка“ се виждат на тази илюстрация, направена на 23 май 2022 г. REUTERS / Dado Ruvic / Илюстрация / Файлова снимка

Регистрирайте се сега за БЕЗПЛАТЕН неограничен достъп до Reuters.com

ЛОНДОН, 3 юни (Ройтерс) – Компаниите за диагностика се надпреварват да разработят тестове за маймунска шарка, надявайки се да се включат в нов пазар, тъй като правителствата засилват усилията си да проследят първото в света голямо огнище на вирусна инфекция извън Африка.

Спорът започна миналия месец, подобно на началото на 2020 г., когато компаниите се втурнаха да правят комплекти, за да помогнат за диагностицирането на COVID-19, създавайки многомилиардна полза за създателите на тестове.

Но търсенето на тестове за маймунска шарка ще бъде част от това, което беше за COVID, като се има предвид, че маймунската шарка не е толкова предавана, нито толкова опасна като COVID – обикновено се разпространява чрез близък контакт и може да причини грипоподобни симптоми и пълни с гной кожни лезии, които обикновено преминават сами в рамките на седмици. Прочетете още

Регистрирайте се сега за БЕЗПЛАТЕН неограничен достъп до Reuters.com

И за разлика от внезапната поява на COVID, има ваксини, лечения и тестове, които вече могат да помогнат за ограничаване на разпространението на маймунска шарка. Прочетете още

Нов пазар може да смекчи – но няма да компенсира – очакваното забавяне на продажбите за диагностика на COVID, тъй като необходимостта от тестване за вируса SARS-CoV-2 намалява и загрижеността за маймунската шарка нараства, казват анализатори.

Рош (ROG.S)например, направи 1,9 милиарда швейцарски франка (2,0 милиарда долара) от продажби на тестове за COVID през първото тримесечие, а анализаторът на Barclays Емили Фийлд изчислява, че тестовете ще генерират общо 3 милиарда швейцарски франка за компанията през 2022 г.

„Би било много трудно приходите от маймунска шарка да компенсират това по някакъв смислен начин“, каза тя.

Повече от 550 потвърдени случая на маймунска шарка са докладвани от около 30 страни от началото на май. Повечето са в Европа и не са свързани с пътуване до Африка, където вирусът е ендемичен. Органите по обществено здравеопазване подозират известна степен на предаване в общността. Няма данни за смъртни случаи.

Все пак Световната здравна организация (СЗО) заяви, че очаква инфекциите да се повишат с разширяването на наблюдението и нейният ръководител за Европа предупреди, че разпространението може да се ускори, тъй като хората се събират за партита и фестивали през лятото. Прочетете още

Това огнище е значително в мащаба на маймунската шарка, но все още няма нужда от стотици хиляди тестове, какъвто беше случаят, когато се появи COVID, каза Даниел Бауш, старши директор, възникващи заплахи и глобална здравна сигурност в FIND, глобалния алианс за диагностика.

„Това няма да е следващият COVID… така че не мисля, че нуждите са огромни. Не предвиждам [test] доставката да бъде проблем.”

ТЕСТВАНЕ, ТЕСТВАНЕ

Някои държави, включително Швейцария и Холандия, които са докладвали само за няколко случая, казват, че засега имат достатъчен капацитет за тестване на маймунска шарка. Великобритания, където са потвърдени близо 200 случая, работи върху разширяване на капацитета.

Въпреки че по-рано изследователите са имали фрагментиран достъп до химикалите и други материали, необходими за провеждане на PCR тестове за маймунска шарка, комплектите, разработени от компании като Roche, теоретично им позволяват да имат всичко необходимо на едно място за обработка на проба в лаборатория.

Комплекти като този на Roche не са одобрени от регулаторите за използване като медицинска диагностика – те обаче са достъпни само за изследователски цели.

Междувременно повече от дузина изброени китайски фирми, включително Jiangsu Bioperfectus Technologies (688399.SS)казват, че са добавили знака CE за качество на Европейския съюз към своите комплекти.

Режимът позволява на създателите на тестове да се самосертифицират, че спазват разпоредбите на ЕС, и съответно могат да бъдат продавани в региона. Прочетете още

Най-общо има два вида тестове: PCR и антигенните тестове са предназначени да открият дали човек е заразен в момента или съвсем наскоро, докато тестовете за антитела показват дали човек е бил заразен преди това.

Вирусът на маймунската шарка е част от семейството на ортопоксвирусите, което включва също едра шарка и кравешка шарка

PCR тестовете са златният стандарт за откриване на маймунска шарка, според СЗО, докато начинът, по който са проектирани тестовете за антиген и антитела, намалява вероятността положителният резултат да е категорично показателен за маймунска шарка.

Не е ясно дали заразени, но симптоматични лица могат да разпространят вируса, казва СЗО, така че не е известно дали е необходимо предпазно тестване на предполагаеми случаи.

Въпреки това, тъй като се очаква предполагаеми случаи да се изолират за до 21 дни, бързите тестове за антиген могат да бъдат полезни, като се има предвид, че в момента няма болести с вирус на шарка, които да са широко разпространени сред популациите, каза Карлос Малукер де Мотес, който ръководи изследователска група, изучаваща поксвируса. биология в университета в Съри.

Повечето производители на диагностика са фокусирани върху PCR тестовете за маймунска шарка. Няколко други, включително Tetracore Inc, работят върху бързи тестове за антиген.

Въпреки това, предпазливостта е оправдана.

„На практика нито един от комплектите, независимо дали са изброени за изследване или по друг начин, не е преминал през обширно валидиране“, каза Бауш. “Би било интересно да поръчате всички тестове, които внезапно се появиха на пазара, и да видите какво получавате.”

(1 $ = 0,9580 швейцарски франка)

Регистрирайте се сега за БЕЗПЛАТЕН неограничен достъп до Reuters.com

Репортаж от Натали Гроувър в Лондон; допълнителни репортажи от Лудвиг Бъргер във Франкфурт, Роксана Лиу в Китай, Майкъл Шийлдс в Цюрих и Антъни Дойч в Амстердам; Twitter: @NatalieGrover; Редактиране от Мат Скъфъм, Жозефин Мейсън и Марк Потър

Нашите стандарти: Принципите на тръст на Thomson Reuters.

.